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智能核酸檢測(cè)機(jī)器人是第三類醫(yī)療器械

來(lái)源:機(jī)器人大講堂      編輯:創(chuàng)澤      時(shí)間:2022/8/10      主題:其他   [加盟]

核酸采樣機(jī)器人火爆背后,而對(duì)于該機(jī)器人屬于哪一類器械,監(jiān)管部門一直在研究中...

創(chuàng)澤無(wú)人值守核酸檢測(cè)機(jī)器人

沒有標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范也導(dǎo)致核酸檢測(cè)機(jī)器人作為一項(xiàng)新物種,多家企業(yè)都有著自己的理解,進(jìn)一步導(dǎo)致多家已經(jīng)投入應(yīng)用的核酸采樣機(jī)器人產(chǎn)品在推廣使用中風(fēng)險(xiǎn)比較高,在檢測(cè)成本、準(zhǔn)確性、風(fēng)險(xiǎn)控制、檢測(cè)效率等方面無(wú)法統(tǒng)一,更核心的問(wèn)題還有由于創(chuàng)新檢測(cè)流程不被認(rèn)可等問(wèn)題存在,后續(xù)后臺(tái)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)上傳等都有障礙。

從用戶體驗(yàn)的角度說(shuō),人們往往擔(dān)心機(jī)器人工作不分輕重,采樣時(shí)棉簽會(huì)劃傷喉嚨;另外,若各個(gè)公司研發(fā)的核酸采樣機(jī)器人差別過(guò)大,人們?cè)诓煌牟蓸诱军c(diǎn),都得重新學(xué)習(xí)一遍使用方法,也比較麻煩。為此,無(wú)論是采購(gòu)方還是制造方,業(yè)界一直在尋找一個(gè)更具權(quán)威性的界定標(biāo)準(zhǔn)。

智能核酸采樣亭由采樣亭主體、核酸采樣協(xié)作機(jī)器人(含力控模塊、視覺模塊)、恒溫設(shè)備、負(fù)壓設(shè)備、消毒設(shè)備(外側(cè)75%酒精噴淋設(shè)備、內(nèi)部消毒用過(guò)氧化氫噴霧裝置、紫外燈)以及相關(guān)夾具和輔料組成,咽拭子及其采樣后的存儲(chǔ)試管不含在設(shè)備內(nèi)。該產(chǎn)品要求聲稱能代替人工完成全自動(dòng)核酸采樣,可實(shí)現(xiàn)咽拭子和試管的開蓋、采樣、封蓋、消殺等功能,用于社會(huì)面篩查時(shí)日常核酸檢測(cè)樣本采集。

該產(chǎn)品雖然不作為醫(yī)療器械管理,但內(nèi)容提及產(chǎn)品中的核酸采樣協(xié)作機(jī)器人應(yīng)按第三類醫(yī)療器械單獨(dú)注冊(cè)。

由于采樣機(jī)器人已經(jīng)觸碰到人的敏感部位,這與傳統(tǒng)的核酸采樣工作站配置有著非常大的差異,一般而言傳統(tǒng)核酸采樣工作站要求必須由工作站體、新風(fēng)系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、照明燈、紫外線消毒燈、對(duì)講機(jī)、防護(hù)手套、門、門鎖、總電源插座、腳輪及調(diào)節(jié)腳組成,在使用時(shí),核酸采樣工作人員在工作站內(nèi)通過(guò)防護(hù)手套進(jìn)行采樣操作,并不存在類似器械問(wèn)題。因此雖然智能核酸采樣亭不作為醫(yī)療器械管理,但核酸采樣協(xié)作機(jī)器人歸到三類醫(yī)療器械也在情理之中。


  



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打造“智慧區(qū)域”綜合信息管理平臺(tái) 助推區(qū)域社會(huì)治理數(shù)字化建設(shè)

基于GIS系統(tǒng)利用3D建模,將域內(nèi)條線部門的管理網(wǎng)格橫向整合為一個(gè)綜合大網(wǎng)格,對(duì)問(wèn)題辦理六統(tǒng)一,統(tǒng)一用電子臺(tái)賬代替紙質(zhì)臺(tái)賬提高了工作效率

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醫(yī)療正與機(jī)器人深度融合,國(guó)家衛(wèi)健委公示首批優(yōu)秀醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用場(chǎng)景,創(chuàng)澤集團(tuán)榮登榜單

創(chuàng)澤攜手中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院,四川大學(xué)華西醫(yī)院,山東省胸科醫(yī)院等單位參與打造的智能消毒機(jī)器人,擁有高性能霧化和紫外線雙重消毒模塊

基于電阻抗和聲學(xué)成像的仿生機(jī)器皮膚

一種基于水凝膠彈性體混合物的仿生機(jī)器皮膚.分為三層結(jié)構(gòu),中間的水凝膠層構(gòu)成機(jī)器皮膚的主體,可以實(shí)現(xiàn)電信號(hào)的傳遞,實(shí)現(xiàn)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)觸覺的模態(tài)識(shí)別

頂峰相見 智贏未來(lái)!創(chuàng)澤集團(tuán)董事長(zhǎng)李慶民受邀出席世界智能大會(huì)并發(fā)表演講

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百度智能云發(fā)布的《“云智一體”技術(shù)與應(yīng)用解析系列白皮書--智能對(duì)話篇》

解讀了百度智能云全新升級(jí)的智能對(duì)話平臺(tái)UNIT 7.0及三大引擎的技術(shù)先進(jìn)性與應(yīng)用價(jià)值,幫助企業(yè)促進(jìn)營(yíng)銷與服務(wù)的一體化升級(jí)

山東多種機(jī)器人研發(fā)-創(chuàng)澤機(jī)器人

山東創(chuàng)澤機(jī)器人自主研發(fā)的創(chuàng)智能機(jī)器人可廣泛應(yīng)用于政務(wù)大廳,學(xué)校,機(jī)場(chǎng)車站,醫(yī)院銀行,商超展覽館等諸多行業(yè)場(chǎng)景,與用戶數(shù)據(jù)集成提供智能解決方案

山東智能機(jī)器人研究院-山大創(chuàng)澤智能機(jī)器人研究院

山東大學(xué)機(jī)械工程學(xué)院黨委與創(chuàng)澤智能機(jī)器人簽署山大-創(chuàng)澤智能機(jī)器人研究院共建協(xié)議,創(chuàng)澤元宇宙機(jī)器人研究院打造出智能機(jī)器人領(lǐng)域的生態(tài)元宇宙。

清華與騰訊聯(lián)合發(fā)布“WeSpace 2.0·未來(lái)城市空間 2.0”展望近未來(lái)城市空間場(chǎng)景

展望未來(lái)城市間城市內(nèi)部功能空間和設(shè)施可能發(fā)展的場(chǎng)景及其正負(fù)外部性,以引發(fā)更深入的討論與研究,展示多種可能性的未來(lái)城市空間創(chuàng)造實(shí)踐

關(guān)于印發(fā)晉江市“十四五”應(yīng)急體系建設(shè)專項(xiàng)規(guī)劃的通知

晉政辦〔2022〕21號(hào);建成1個(gè)急救中心,4個(gè)急救分中心,12個(gè)急救站,配備46輛監(jiān)護(hù)型救護(hù)車,28套車載急救設(shè)備,4套急救站急救設(shè)備,急救體系不斷完善

關(guān)于印發(fā)《如皋市“十四五”食品安全規(guī)劃》的通知

皋政辦發(fā)〔2022〕104號(hào);食用植物油企業(yè)覆蓋率100%,肉制品企業(yè)覆蓋率95%,添加劑企業(yè)覆蓋率100%,明廚亮灶覆蓋率達(dá)到100%,建成75家餐飲質(zhì)量安全示范食堂

關(guān)于印發(fā)《宜賓市“十四五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃》的通知

宜府發(fā)〔2022〕14號(hào);建成龍頭山竹生態(tài)文化主題公園等城市公園200余個(gè),城市綠道170公里,建成區(qū)綠化覆蓋率達(dá)35.76%,國(guó)家級(jí)綠色工廠7個(gè)

關(guān)于印發(fā)重慶市軟件和信息服務(wù)業(yè)“滿天星”行動(dòng)計(jì)劃(2022—2025年)的通知

渝府辦〔2022〕21號(hào);推動(dòng)實(shí)現(xiàn)使用存量樓宇面積200萬(wàn)平方米,新增軟件和信息服務(wù)企業(yè)上萬(wàn)家,新增從業(yè)人員20萬(wàn)人,新增軟件和信息服務(wù)業(yè)業(yè)務(wù)收入1000億元

關(guān)于印發(fā)高州市衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃的通知

高州市衛(wèi)生健康系統(tǒng)衛(wèi)生技術(shù)人員7683人,增長(zhǎng)22.3%;注冊(cè)護(hù)士3597人,每千常住人口注冊(cè)護(hù)士數(shù)2.8人;注冊(cè)全科醫(yī)師723人,萬(wàn)人全科醫(yī)師數(shù)5.4人

關(guān)于印發(fā)賀州市工業(yè)和信息化發(fā)展“十四五”規(guī)劃的通知

賀政辦發(fā)〔2022〕62號(hào);工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1780億元;工業(yè)固定資產(chǎn)投資年均增長(zhǎng)20%;工業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達(dá)到35%以上;創(chuàng)建綠色工廠10家以上

關(guān)于印發(fā)《哈密市機(jī)關(guān)事務(wù)工作“十四五”規(guī)劃》的通知

現(xiàn)代機(jī)關(guān)事務(wù)管理體制和運(yùn)行機(jī)制基本構(gòu)建,機(jī)關(guān)運(yùn)行保障水平和管理效能穩(wěn)步提升,機(jī)關(guān)運(yùn)行保障數(shù)字化智慧化水平持續(xù)提升,運(yùn)行成本得到有效控制

關(guān)于印發(fā)安慶市“十四五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃的通知

宜政秘〔2022〕16 號(hào);強(qiáng)化多污染物協(xié)同控制和區(qū)域協(xié)同治理,實(shí)現(xiàn)PM2.5與O3污染雙減;2025年底前玻璃 行業(yè)完成超低排放改造

關(guān)于印發(fā)安陽(yáng)市“十四五”水安全保障和水生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃的通知

安政〔2022〕18號(hào);用水總量控制在16.12億立方米以內(nèi),萬(wàn)元GDP用水量較2020年下降14.8%,萬(wàn)元工業(yè)增加值用水量較2020年下降6%,農(nóng)田灌溉水有效利用系數(shù)提高到0.658
 
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